2016年11月18日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品通用安全要求》（GB 4806.1-2016）等53項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其中，塑料（樹脂）、搪瓷、陶瓷、玻璃、紙和紙板、金屬、涂料及涂層、橡膠等材料制品9個(gè)材料標(biāo)準(zhǔn)GB 4806.3~11-2016已于2017年4月19日正式實(shí)施。

    除GB 9685-2016、GB 4806.1-2016還未正式實(shí)施（實(shí)施時(shí)間2017年10月19日）外，其他FCM新國(guó)標(biāo)均已生效實(shí)施。從內(nèi)容上看，新國(guó)標(biāo)對(duì)食品接觸材料的監(jiān)管模式與舊國(guó)標(biāo)相比完全不同，對(duì)食品接觸材料產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)生較大影響。

    新國(guó)標(biāo)中管理模式和具體要求等多方面的變革，給FCM整個(gè)行業(yè)帶來(lái)一系列的挑戰(zhàn)。建議相關(guān)企業(yè)從以下方面進(jìn)行確保其產(chǎn)品合規(guī)性：

    FCM涵蓋范圍增大，原來(lái)處于邊緣化的一些產(chǎn)品，明確納入FCM國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管轄的范疇；

    塑料、橡膠等多類FCM樹脂或聚合物原料和添加劑明確為正列表管理， 需核查FCM的原輔料是否已授權(quán)；

    產(chǎn)品合規(guī)性要求涵蓋原料、添加劑和終產(chǎn)品，各級(jí)供應(yīng)商之間能有效傳遞符合性聲明，以獲取產(chǎn)品中有限制性要求物質(zhì)信息；

    合規(guī)性測(cè)試是根據(jù)產(chǎn)品的預(yù)期使用條件進(jìn)行，需重新檢驗(yàn)確認(rèn)產(chǎn)品是否能符合新國(guó)標(biāo)；

    將進(jìn)一步規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書中的標(biāo)識(shí)信息。

針對(duì)常見技術(shù)問題整理了一篇問答，為企業(yè)合規(guī)應(yīng)對(duì)提供建議及幫助。

Q1：對(duì)于適用于中國(guó)新食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的產(chǎn)品，滿足新法規(guī)要求是以產(chǎn)品生產(chǎn)日期為準(zhǔn)，還是以投放市場(chǎng)的時(shí)間為準(zhǔn)?

解讀：對(duì)于適用范圍內(nèi)的產(chǎn)品，滿足新要求是以產(chǎn)品生產(chǎn)日期為準(zhǔn)的。生產(chǎn)日期是指產(chǎn)品在生產(chǎn)線上完成所有工序，經(jīng)過檢驗(yàn)并包裝成為可在市場(chǎng)上銷售的成品時(shí)的日期。也就是說今天起生產(chǎn)的食品接觸用搪瓷、陶瓷、玻璃、塑料樹脂、塑料、紙及紙板、金屬、涂層、橡膠制品，以及消毒餐飲具，就要符合相應(yīng)新國(guó)標(biāo)的要求了。

  Q2：對(duì)于電飯煲內(nèi)膽，金屬表面完全涂覆聚四氟乙烯涂層，金屬基材不與食品直接接觸，是否就不需要做金屬測(cè)試?

解讀：需要同時(shí)符合金屬基材和涂層的要求。一、有機(jī)涂層不是有效功能阻隔層，不能完全阻止基材的物質(zhì)遷移到食品中，故金屬基材遷移的風(fēng)險(xiǎn)仍然需要考慮;

二、根據(jù)GB 4806.1通用安全要求4.2.2，復(fù)合材料、組合材料、涂層產(chǎn)品中各類材質(zhì)材料應(yīng)符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。因此?？平ㄗh企業(yè)同時(shí)考察金屬基材及涂層的符合性。

Q3：對(duì)于復(fù)合材料紙(如蛋糕托)，與食品接觸的表面是層鋁箔，請(qǐng)問應(yīng)根據(jù)GB 9683復(fù)合包裝袋的標(biāo)準(zhǔn)還是GB 4806.9金屬材料的標(biāo)準(zhǔn)安排檢測(cè)?

解讀：國(guó)內(nèi)目前對(duì)復(fù)合材料的管控標(biāo)準(zhǔn)有GB 9683《復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，但該標(biāo)準(zhǔn)所針對(duì)的產(chǎn)品具有一定的局限性，僅適用于由紙、塑料薄膜或鋁箔經(jīng)粘合劑(聚氨酯和改性聚丙烯)復(fù)合而成的食品包裝袋。而本處所指復(fù)合材料紙并不嚴(yán)格屬于GB 9683范圍。

建議，如果屬于GB 9683范圍內(nèi)的復(fù)合包裝袋，那么可以按照GB 9683進(jìn)行檢測(cè);否則，應(yīng)該符合GB 4806.1通用安全要求4.2.2對(duì)復(fù)合材料的相關(guān)規(guī)定，復(fù)合材料中各類材質(zhì)材料符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，也就是說既要符合GB 4806.8紙制品的要求，也要滿足GB 4806.9金屬材料的要求。

  Q4：新國(guó)標(biāo)大量借鑒了歐盟食品接觸法規(guī)的管理理念和方法，那么產(chǎn)品已經(jīng)滿足歐盟食品接觸材料的要求，是否也同時(shí)符合新國(guó)標(biāo)的要求?

解讀：新國(guó)標(biāo)雖然借鑒了歐盟對(duì)食品接觸材料的管理理念和方法，但對(duì)于具體材料的管控項(xiàng)目、測(cè)試條件、最大允許限值等方面的要求并不完全一致。如針對(duì)塑料成型品，新國(guó)標(biāo)有高錳酸鉀消耗量的要求，但歐盟并不管控該項(xiàng)目。所以已經(jīng)滿足歐盟要求的產(chǎn)品并不一定完全滿足新國(guó)標(biāo)的要求。?？茩z測(cè)可同時(shí)提供多國(guó)食品級(jí)材料合規(guī)性評(píng)估和測(cè)試服務(wù)，助力企業(yè)全面滿足各地法規(guī)和不同買家要求。

Q5：針對(duì)塑料粒子，在檢測(cè)時(shí)是否必須拉成片材才能檢測(cè)?

解讀：針對(duì)不同檢測(cè)項(xiàng)目而言對(duì)送檢要求不同。如遷移測(cè)試必須要做成片材或成品，干燥失重、灼燒殘?jiān)梢杂昧Ａ蠙z測(cè)。

GB 4806.7塑料標(biāo)準(zhǔn)指出，遷移測(cè)試應(yīng)該按照GB 31604.1和GB 5009.156進(jìn)行。GB 31604.1《食品接觸材料及制品遷移試驗(yàn)通則》3.6明確規(guī)定：對(duì)于與實(shí)際成型品有明顯差異的食品接觸材料(如樹脂或粒料、涂料、油墨、粘合劑等)，應(yīng)當(dāng)按照實(shí)際加工條件制成成型品(或片材、試樣)進(jìn)行遷移測(cè)試。

干燥失重、灼燒殘?jiān)?xiàng)目來(lái)自于GB 4806.6食品接觸用塑料樹脂對(duì)相關(guān)樹脂單體的要求，應(yīng)該按照現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，考慮到測(cè)試項(xiàng)目及測(cè)試方法的特殊性，可以直接用塑料粒子進(jìn)行測(cè)試。

Q6：用相同原材料制成不同規(guī)格和用途的制品，如果其中一款產(chǎn)品符合食品級(jí)接觸材料新國(guó)標(biāo)制品要求，是否代表其他所有規(guī)格的制品也都符合要求?

解讀：不能。

食品接觸產(chǎn)品的合規(guī)性與材料的材質(zhì)、形狀、使用條件有關(guān)。例如同材質(zhì)的不銹鋼分別制成炒鍋和電熱水壺，接觸食物類型的不同則選擇的食品模擬液也不相同;同類產(chǎn)品的不同規(guī)格，由于其接觸食物的面積體積比(s/V)不同，對(duì)應(yīng)理化指標(biāo)的測(cè)試條件也不同。因此即便是同材質(zhì)不同規(guī)格、用途的制品，也可能會(huì)出現(xiàn)一個(gè)產(chǎn)品符合要求，另一個(gè)產(chǎn)品不符合要求的情況。因此，建議企業(yè)每一款產(chǎn)品都分開送檢。

Q7：“食品接觸用”是否應(yīng)該被標(biāo)識(shí)在電飯鍋的每一個(gè)部件上?

解讀：“食品接觸用”可以標(biāo)識(shí)在終產(chǎn)品的主體上。

GB 4806.1通用安全要求8.5明確規(guī)定，食品接觸材料及制品終產(chǎn)品還應(yīng)注明“食品接觸用”、“食品包裝用”或類似用語(yǔ)，或加印、加貼調(diào)羹筷子標(biāo)志。也就是 說產(chǎn)品信息標(biāo)注的主體應(yīng)該是終產(chǎn)品。

Q8：GB4806.1中8.4要求標(biāo)識(shí)符合性聲明，將于2017年10月19日實(shí)施，作為原料供應(yīng)商，如何提供符合性聲明? 符合性聲明是否有相應(yīng)模板?

解讀：當(dāng)GB4806.1生效以后，原材料供應(yīng)商應(yīng)準(zhǔn)備DoC和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，以傳遞相關(guān)限制信息給下游。目前國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)符合性聲明的格式?jīng)]有具體規(guī)定，可以由生產(chǎn)企業(yè)自行決定，但必須包括遵循的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，有限制性要求的物質(zhì)名單及其限制性要求和總遷移量合規(guī)情況等。如果出于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，不便透漏物質(zhì)信息，也可以請(qǐng)有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室代為驗(yàn)證。中國(guó)食品工業(yè)協(xié)會(huì)食品接觸材料專家委員會(huì)編制的《塑料食品接觸材料供應(yīng)鏈責(zé)任及符合性聲明行業(yè)指南》或可作為企業(yè)編制符合性聲明的參考。

Q9：GB4806.9食品接觸用金屬標(biāo)準(zhǔn)5.3.2對(duì)頂金屬基材應(yīng)明確標(biāo)示其材料類型及材料成分，或以我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)牌號(hào)或統(tǒng)一數(shù)字代號(hào)表示，這些牌號(hào)或統(tǒng)一數(shù)字代碼在哪些標(biāo)準(zhǔn)里有規(guī)定?

解讀：新國(guó)標(biāo)要求所有的金屬材料都應(yīng)符合GB4806.9規(guī)定的標(biāo)識(shí)基材、鍍層等信息，執(zhí)法機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)去核查材料成分與標(biāo)識(shí)的符合性并判斷是否合規(guī)。

衛(wèi)計(jì)委在2011年發(fā)布的《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 不銹鋼制品》知識(shí)問答中指出，我國(guó)相關(guān)不銹鋼板材標(biāo)準(zhǔn)(GB/T 3280)對(duì)不銹鋼牌號(hào)作出了規(guī)定。《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 不銹鋼制品》規(guī)定不銹鋼制品的主體材料，應(yīng)選用符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的材料，即符合GB/T3280的材料及牌號(hào)。

在生產(chǎn)實(shí)踐中，目前也有企業(yè)按照GB/T 20878《不銹鋼和耐熱鋼 牌號(hào)及化學(xué)成分》進(jìn)行不銹鋼牌號(hào)標(biāo)注和化學(xué)成分分析，但是GB/T 20878中對(duì)某些不銹鋼的成分含量規(guī)定與GB/T 3280不完全相同，如對(duì)于牌號(hào)S30408的不銹鋼，GB/T 3280和GB/T 20878對(duì)元素碳(C)、鎳(Ni)和鉻(Cr)的含量要求都不相同，希科檢測(cè)建議企業(yè)盡量按照GB/T 3280來(lái)進(jìn)行不銹鋼牌號(hào)標(biāo)注和成分分析。

GB/T 3190規(guī)定了對(duì)變形鋁及鋁合金的牌號(hào)和化學(xué)成分。

Q10：新國(guó)標(biāo)下食品接觸制品遷移測(cè)試的模擬物及溫度、時(shí)間該如何選擇?

解讀：GB 31604.1《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品遷移試驗(yàn)通則》規(guī)定了對(duì)食品模擬物及遷移測(cè)試溫度、時(shí)間的選擇原則。

其中列入該標(biāo)準(zhǔn)附錄A中的食品，食物模擬物的選擇應(yīng)符合該附錄的規(guī)定，未列入附錄A中的食品，根據(jù)預(yù)期接觸食品的類型(水性、含酒精飲料、油性食品等)選擇 10%乙醇或水、4%乙酸、20%乙醇、50%乙醇、植物油中一種或幾種作為遷移測(cè)試的模擬物。當(dāng)然，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(如GB 4806.3-2016、GB 4806.4-2016、GB 4806.5-2016、GB 4806.9-2016、GB4806.11-2016等)中有特別規(guī)定的，應(yīng)優(yōu)先根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)選擇模擬物和測(cè)試條件。

對(duì)于測(cè)試溫度和時(shí)間，應(yīng)按照預(yù)期使用條件參考GB 31604.1中相關(guān)要求進(jìn)行選擇。對(duì)于未明確規(guī)定的，應(yīng)該選擇有科學(xué)依據(jù)支持的、最嚴(yán)苛的試驗(yàn)條件。

另外，產(chǎn)品能否重復(fù)使用，也會(huì)影響遷移測(cè)試的程序和次數(shù)，因此，企業(yè)在送檢食品接觸制品時(shí)，至少應(yīng)該提供產(chǎn)品材質(zhì)、能否重復(fù)使用、預(yù)期接觸的食品類型、接觸溫度和時(shí)間等信息，方便我們更加準(zhǔn)確的推薦測(cè)試項(xiàng)目和遷移測(cè)試條件。

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